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“白内障看不清，莎普爱思滴眼睛。”因为这句广告词，不少年轻人都会给自己的父母买莎普爱思滴眼液，以拯救老人们不断模糊的视力。 有白内障专家指出，70岁以上老人的白内障发病率在60%~70%，80岁老人的白内障发病率在100%——这意味着，只要到了一定的年龄，白内障几乎不可避免。而截至2015年年末，中国65岁以上的老年人已经高达1.44亿。 庞大的老年群体和高发病率，为浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称：莎普爱思）提供了广阔的市场空间，莎普爱思滴眼液去年为该公司贡献了7.5亿元营收，毛利润高达7.1亿元！ 尽管赚钱能力强大，但莎普爱思也不是没有烦恼，就在12月2日，一篇网络热文将莎普爱思推上风口浪尖，并导致其股价一度跌停。 双方各有说法 12月2日，一篇名为《一年卖出7.5亿的洗脑「神药」，请放过中国老人》的文章，直指莎普爱思“假科普，真营销”，这篇文章发出不久就获得10万+的阅读量。 这篇文章介绍：“一个原本只需要去医院做个小手术就可以治好的疾病，却因为这些眼药水，让老人在模糊的世界中生活了半年、一年、好多年……但其实，他们原本可以拥有清晰的、幸福的生活。” 文章提到，目前，全世界没有一种药物，被证明能有效预防或治疗白内障，莎普爱思（苄达赖氨酸）不行，其他滴的、抹的、吃的药也全都不行。不及时治疗，有些患者还可能出现青光眼、葡萄膜炎等严重并发症。 这篇文章还列举了多位眼科医生的说法和权威文献资料，想要证实莎普爱思并没有广告中所宣传的治疗效果，直指莎普爱思是：假科普，真营销。使老年人延误治疗、有失明风险。
▲图片来源：自媒体文章截图
为此，莎普爱思（603168，SH）在12月3日晚发布了澄清公告。莎普爱思表示，0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切；是一种安全的、有效的抗白内障药物，公司的广告内容与监管部门审批的相应内容一致等。 莎普爱思同时称，经核查未发现有消费者正确使用该产品出现并发症、延误手术治疗等情形。
▲图片来源：莎普爱思澄清公告 如何理解“正确使用该产品”这一表述？莎普爱思董秘吴建国12月3日晚向每日经济新闻（微信号：nbdnews）记者解释称，首先是确认为白内障，然后使用产品。
莎普爱思股价大跌 12月4日，莎普爱思股价开盘大跌，不久即被砸至跌停，报21.33元/股，而后迅速回升，截至下午收盘报22.91元/股，下跌3.33%。
▲图片来源：12月4日莎普爱思股价走势
莎普爱思2016年年报显示，报告期内滴眼液的毛利高达7.1亿元，毛利率则为94.59%。
▲图片来源：莎普爱思2016年财报
莎普爱思滴眼液的材料成本只有1807万，而它在2016年全年广告费用高达2.6个亿。
▲图片来源：莎普爱思2016年财报
不仅如此，莎普爱思滴眼液销量可观，2016年全年销量达到2825万支，同比增长13.13%。 据此前媒体报道，莎普爱思滴眼液在广告宣传中宣传“预防治疗白内障，认准莎普爱思”。然而，许多国内眼科专家都表示，目前治疗白内障的唯一办法就是进行手术。
▲图片来源：莎普爱思官网截图
根据莎普爱思公告，苄达赖氨酸首先由Angelini制药集团于1983年在意大利上市。此后，国外学术研究文献肯定了苄达赖氨酸的抗白内障作用，认为该药作为醛糖还原酶抑制剂，对糖性白内障与早期老年性白内障有预防和治疗作用。 莎普爱思公告显示，1991年，苄达赖氨酸滴眼液项目在国内完成II期、III期临床试验，总有效率为73.73%，Ⅲ期临床试验结果显示：0.5%苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切；是一种安全的、有效的新型抗白内障新药。1998年底取得国家药监局新药转正式生产批件。 专家呼吁重新进行临床试验 2013年，身为同济大学附属东方医院眼科主任的崔红平便在媒体上质疑莎普爱思滴眼液的疗效问题，对于莎普爱思本次回应，崔红平向每日经济新闻（微信号：nbdnews）记者表示： 晶状体浑浊度是白内障评判的最重要标准，莎普爱思滴眼液的临床试验均于上世纪九十年代，由于当初的技术手段限制，没有用晶状体浑浊度来做客观指标，而是采用了试验对象“自觉视力变化”，缺乏客观评价指标。 而莎普爱思II期临床报告上显示，“结果显示无论用药组、对照组、绝大部分患者晶体浑浊度无明显变化。”对此，吴建国表示，自己所拿到的是一份结论性的报告，具体临床的相关情况自己还有待了解。 事实上，根据崔红平的介绍，全国眼科医生对莎普爱思滴眼液的使用效果并不认可，并且也遇到了许多因使用该产品出现并发症、延误手术治疗的患者。 值得一提的是，莎普爱思公司在1997年上市时，主要面向医院市场，莎普爱思公司的招股说明书里提到：公司虽然尽力在医院推广，但未达到预期效果。此后在2004年转为非处方药，并在近几年开始了大规模的广告营销。
▲图片来源：莎普爱思招股说明书
崔红平表示，正是因为产品得不到医生认可，才转为非处方药的，然后通过广告吸引害怕手术的患者。 不过，吴建国向记者表示，新药获得国家药品监管部门批准后均为处方药，在药品生产使用多年后，安全性好、疗效确切的药物，才可能转为OTC（非处方药），要经过药学、药理、临床等专家的再次审评，并报国家药监部门审批同意才能转OTC；成为OTC后，可以在大众媒体进行宣传，让更多的患者可以方便地获得药品适应症等方面的信息。 崔红平提出，莎普爱思滴眼液应当按现在的国家药物临床试验标准重新进行多中心三期临床试验，并重视四期临床试验评价。（四期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，以及改进给药剂量等。）
▲图片来源：@眼科超人崔红平医生微博
崔红平还认为，当下应当重视三点：一是白内障药物治疗的有效标准是什么；二是仅有视力指标说服力是不够的；三是增加白内障浑浊度的客观指标。 对此，吴建国向记者表示，莎普爱思滴眼液正在进行一致性评价。 每经记者 谢 欣 每经编辑 汤亚文 张海妮 原文地址http://finance.qq.com/a/20171205 ... 015&ptlang=2052
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发表于 2017-12-5 08:49
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发表于 2017-12-5 19:35
