眼镜=医疗器械，眼镜行业人注意了

qq小小鸟 · 发表于 2014-6-4 20:55

中华人民共和国国务院令

第650号

　　《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。
　　　　　　　　　　　　　　　第八章　附　　则　　第七十六条　本条例下列用语的含义：
　　医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：
　　（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
　　（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
　　（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；
　　（四）生命的支持或者维持；

yong_1026 · 发表于 2014-6-5 11:07

你少打了隐形两个字

qq小小鸟 · 发表于 2014-6-5 20:48

回复 2# yong_1026

说的是眼镜，隐形眼镜是三类医疗器械

aiyc · 发表于 2014-6-6 13:48

那咋整？

不忘初心 · 发表于 2014-6-7 14:31

不知道以后会对行业造成什么变化和影响

宝视丽眼镜 · 发表于 2014-6-7 17:38

这个实施不了，装饰用眼镜怎么办？按照这个逻辑，太阳镜怎么办？双眼皮贴也接触人体。

tabs · 发表于 2014-6-7 21:24

隐形眼镜早就是三类医疗器械了

眼镜584722193 · 发表于 2014-6-25 16:36

上有政策下有对策

李晓琴 · 发表于 2014-6-25 16:38

lvoptique · 发表于 2014-6-25 16:51

嗯，要命的就是第三条：生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持。
检验=验光；替代=老花镜；调节=近视远视散光；支持=低视力专用镜
此时此刻心头涌上一个词：“妈蛋”

眼镜=医疗器械，眼镜行业人注意了

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