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医疗器械经营企业许可证换证申报材料目录
序号 材料名称 页码
1 灵亮眼镜店《医疗器械经营许可证》换证的申请书
2 《江苏省医疗器械经营企业换证申请审查表》
3 原《医疗器械经营企业证可证》正、副本复印件及变更申请表
4 灵亮眼镜店《营业执照》复印件
5 企业负责人的身份证、职称证明复印件及个人简历
6 质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历、劳动合同及在职在岗不兼职、无不良记录的保证声明和工龄证明.
7 中级验光员 ① ②身份证、学历证、职称证、个人简历及劳动合同
8 售后服务能力说明(或第三方给予技术支持的证明或协议)
9 拟办企业应配备与其经营规模相适应的计算机设备和管理软件、服务合同、购买发票
10 企业人员名单
11 企业注册地址、仓库地址的租赁协议、房屋产权证明复印件、平面图及地理位置图
12 企业组织机构与职能
13 企业产品质量管理制度文件目录及储存设施、设备明细表
14 经营范围
15 其他需附材料
16 申请材料真实性的保证声明 |
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