美国FDA(美国食品和药物管理局)对角膜塑形镜的认证

视光后学 · 发表于 2015-8-27 22:02

欧几里得角膜塑形镜的认证，详情点进相应网址
http://www.accessdata.fda.gov/sc ... pma.cfm?num=p010062

这几项就是相对应的审批令和实验报告

我用了几个小时看，有以下一些疑惑
1.中国销售角膜塑形镜的机构都会阐述角膜塑形镜从原理上来说可以控制近视发展，不知是什么原理，这在FDA的报告中也未见到
2.里面明确指出这是暂时性降低或者矫正近视的隐形眼镜，并未说可以使用在控制近视发展的治疗上。
3.此认证报告更主要的是偏向于置入人眼的安全性，也就是说放眼睛里面没太大害处，但是要注意各种禁忌症。
4.里面数次提到了18岁，对于在中国广泛的用于儿童控制近视，不知是否合理
5.报告中阐述了对于适合佩戴的度数有严格的范围要求，压平角膜的方式来降低度数。里面也未见到双盲测试来验证控制近视的论证。
英文是短板，用了4个翻译网站同步翻译，看的很是费力，不过应该问题不大，希望有英文牛人能参与讨论

视光后学 · 发表于 2015-8-27 22:23

隋建英发表于 2015-8-27 22:21
用物理方法压迫角膜，得到一时性视力恢复，根本不可能有根本的改变啊！一旦处理不当，诱发角膜溃疡，发炎甚 ...

别说咱店里没这个所以不推荐，我店里有渐进我也没给不适合的小孩推荐过，一年卖不出太多青少年渐进

隋建英 · 发表于 2015-8-27 22:21

用物理方法压迫角膜，得到一时性视力恢复，根本不可能有根本的改变啊！一旦处理不当，诱发角膜溃疡，发炎甚至致盲！我从来不推荐，完全是为了挣钱，特别是一些医院，不管屈光性质怎样，就使劲推荐，坚决不看好！

视光后学 · 发表于 2015-8-27 22:24

http://so.haodf.com/

好大夫在线
搜索天津眼科医院和同仁眼科医院（这两家眼科中国很有名吧？）
里面的眼科大夫对于推荐角膜塑形镜也不是特别积极，有的不推荐，有的是你顾客想选那也可以试试

wan1il · 发表于 2015-8-28 10:24

估计到底安全性以及使用效果也是没有一个权威结论，还是不推为好吧

怀念过去 · 发表于 2015-8-28 11:11

渐进推的也少没有他们心里想像的那个效果有时推了达不到预期效果会很麻烦的！

视光后学 · 发表于 2015-8-28 11:37

近视与遗传基因有关，环境诱发基本表达，控制近视只能从这方面考虑

独孤求亮 · 发表于 2015-8-28 22:08

rgp 不知道安全性如何

视光后学 · 发表于 2015-8-28 22:14

独孤求亮发表于 2015-8-28 22:08
rgp 不知道安全性如何

安全性方面应该还可以~~~

yflt22 · 发表于 2015-9-19 14:54

然并卵，那是美国的认证，中国卖的是噱头，控制近视发展多好的噱头