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隐形眼镜属医疗产品需有证经营:部分商家仍私下销售

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发表于 2014-6-30 09:53 | 显示全部楼层 |阅读模式
中国江苏网报道

    有色彩的隐形眼镜“美瞳”,受到爱美女士的欢迎。其实很多人并不知道的是,隐形眼镜属于国家三类医疗器械,今年61日起,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施,条例规定销售隐形眼镜特别是“美瞳”的商家,必须有“医疗器械经营企业许可证”,不过近日记者走访南京多个卖场发现,仍有商家在违规售卖隐形眼镜,多数市民对隐形眼镜须持证销售并不知情眼镜厂招聘

  现象

  商家私下销售隐形眼镜

  在南京上海路附近某商贸城的一家眼镜店,记者表示想买隐形眼镜,眼镜店店主马上拿出一副。“这个还要验光?”记者问道。店主仅仅问了一下记者所需隐形眼镜的度数,并没有给记者进行验光。至于国家规定的“医疗器械经营企业许可证”,店主也拿不出来。

  在这个卖场里还有多家,柜面上都没有隐形眼镜,只有客户询问时,他们才会拿出来,对于是否办理了相关证件,他们多是含糊其辞。而在南京新街口某天地地下商铺内,一家名为“不同色彩”的商铺,货架上“美瞳”的颜色达到数十种,价格从100元到300不等。

  “质量很好,韩国的,在韩国有卖的。”店主介绍说。这些商品包装全是外文,店主透露,平时主要通过微博、微信推广,因此拥有很多老顾客,货走得很快,保证都是新品。

  记者在这家不到10平方米的店铺既看不到任何验光设备,也没有医疗器械经营许可证。而根据61日起实施的《医疗器械监督管理条例》,国家三类医疗器械“美瞳”的经营场所面积不得少于40平方米,店内至少要有两名验光人员,同时配备多种医疗设施设备,这家店显然已经违规,记者联系上南京鼓楼区食药监局的执法人员。

  查处

  现场没收500多副问题隐形眼镜

  南京鼓楼食药监局执法人员发现,该店售卖隐形眼镜,不仅没有医疗器械许可证,连营业执照也没有,出售的产品也没有经过国家药监局的进口产品注册,属于标准的无证医疗器械。执法人员没收了商铺内的500多副问题隐形眼镜,并对违法所得做进一步统计和调查。

  执法人员介绍,包括美瞳在内的隐形眼镜已经成为眼疾隐患的重灾区,让主管部门担忧的是,相对于实体店,网上售卖隐形眼镜更难监管,记者在淘宝网上输入“美瞳”,弹出的商家多达百页,而价格也从几元到几百元不等,最高的销量达到50000多副。而在这些店铺的页面,有的将“医疗器械经营企业许可证”、“商标注册证”、“医疗器械注册证”等放在了商品销售页面,还有部分网店只是公示了所谓“授权书”,面对记者的提问,店家多是承诺“所有的产品多是经过食药监局认证上架”“各类资质全部具备,只是没有放在网页上。”验光师招聘

  执法人员认为,“有的隐形眼镜注册的地址可能在江苏,但是销售产品的人可能在江西在安徽在浙江,人不一定在江苏,我们这一块监管确实也比较棘手。”食药监局执法人员表示,下一步他们将联合通讯、工商等行业和部门对隐形眼镜销售市场加强规范。

发表于 2014-6-30 15:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 隋建英 于 2014-6-30 15:25 编辑

2005年就开始办理医疗器械经营许可证了。不明白隐形眼镜怎么成了医疗器械了?就如同05年开始办的生产许可证一样让人不可思议!镜片镜架都是半成品,装到一起就成了生产了?后来自己也感觉无稽之谈取消了!办证很费周折,形式而已!收钱是硬道理!如果手续能简便点,谁怕掏那几个钱呀,麻烦死了,不过我办了。05年第一批开始办的。
 楼主| 发表于 2014-6-30 17:23 | 显示全部楼层
2005年就开始办理医疗器械经营许可证了。不明白隐形眼镜怎么成了医疗器械了?就如同05年开始办的生产许可证 ...
隋建英 发表于 2014-6-30 15:23



    收钱是硬道理!


李克强总理天天新闻上还说管好政府的手,不要伸太长,减少审批
发表于 2014-6-30 19:03 | 显示全部楼层
这个东西和工业产品生产许可证一样,开始一窝蜂的都要求眼镜店必须办理,实际上办的办,不办的不办。各有各的办法,只要质监局那里认同就行了。现在医疗器械许可证,也是对部分实体店有控制权力,那么网购呢?跨区域销售本身就是违规的。但是谁来监管网购隐形呢?那些没有办理医疗器械许可证的眼镜店真正不能销售隐形啦??关键还是看药监局的话语权了。以往年年质监局来检查,现在年年药监局来。风水轮流转啊。大盖帽的也是人啊。权力—法规—人情—金钱     最好的结果就是皆大欢喜!有钱大家用!
发表于 2014-6-30 19:28 | 显示全部楼层
回复 2# 隋建英


    隋老师说的对呀,不过我有个疑问就是:这个证件不是五年一换吗?
发表于 2014-6-30 23:08 | 显示全部楼层
回复 5# 农夫


    是的,我已经换一次证了。
发表于 2014-6-30 23:11 | 显示全部楼层
回复 4# 萍踪侠影


    说得好!眼镜这块肉谁都想啃一口。变着法的折腾我们!
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