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风姿物语 发表于 2018-4-24 16:39

办医疗器械证问题

今天药监现场检查说温湿度计需要拿去检定和校准，一定要本地检定么，还是说网上买一个带检定的就可以，请前辈们帮解答下

40041551 发表于 2018-4-24 19:24

我这里药监局过来看一眼就过了没说要校准之类的      

天气很冷2015 发表于 2018-4-24 21:06

说实话，药监局这样做，纯属是鸡蛋里挑骨头。我们这里根宽松，网上的资料文字资料提交了以后，到店检查后批的很快，连证都是免费邮寄到店里的。

视光学者 发表于 2018-4-24 23:01

天气很冷2015 发表于 2018-4-24 21:06 static/image/common/back.gif
说实话，药监局这样做，纯属是鸡蛋里挑骨头。我们这里根宽松，网上的资料文字资料提交了以后，到店检查后批 ...

你是哪里的，现在都要什么资料？

风姿物语 发表于 2018-4-25 08:23

40041551 发表于 2018-4-24 19:24 static/image/common/back.gif
我这里药监局过来看一眼就过了没说要校准之类的

在这个小问题上卡我，无语了

40041551 发表于 2018-4-25 08:58

风姿物语 发表于 2018-4-25 08:23
在这个小问题上卡我，无语了

这其实是你的问题 你不出点血怎么给你办？

精益眼镜店 发表于 2018-4-25 11:58

恕我直言温湿度计？你是有库房吗？如果只是一家店 可以不要库房的   这玩意你用了就需要强制检定你没有这个就不需要   但是你的验光仪和焦度计是需要检定的

975662880 发表于 2018-5-23 17:44

楼主应该是要卖隐形和护理液的才需要用到温湿度计。没有库房也要有，而且要质监局检验校准才行，这个不属于强检，是要收费的

小白签到 发表于 2018-5-30 12:50

请教下现在办证 营业面积多少才达标啊？

精益眼镜店 发表于 2018-5-30 13:09

小白签到 发表于 2018-5-30 12:50
请教下现在办证 营业面积多少才达标啊？

每个地方都不一样最好咨询当地药监局   就好比我们这里是不需要温湿度计的楼上的就需要

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